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医薬品の品質管理・品質保証  /  大手化学メーカー

ジョブNo.NJB1023176
職種 医薬品の品質管理・品質保証
社名 大手化学メーカー
業務内容 ■医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務をお任せします。

・品質管理に関する業務
試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
日常および定期点検記録の管理
規格外試験結果発生時の調査または調査報告の管理

・SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認

・バリデーションの実施とその記録の作成
分析法バリデーション、均一性バリデーション
試験検査機器の据付時適格性の確認

・教育訓練に関する業務
教育訓練実施計画書の作成
作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告

・是正及び予防処置
改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施
求める経験 薬剤師資格保有者(必須)
語学力 英語力:不問
勤務地
新潟県
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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